Enterālais barošanas maiss ir specializēta medicīnas ierīce, kas paredzēta enterālās barošanas šķīdumu uzglabāšanai, sajaukšanai un piegādei pacientiem, kuri nevar iegūt atbilstošu uzturu, tos lietojot iekšķīgi (piemēram, tiem, kuriem ir rīšanas traucējumi, pēcoperācijas atveseļošanās vai hroniskas slimības). Izgatavots no -pārtikas kvalitātes bioloģiski saderīgiem materiāliem (parasti PVC vai PE nesatur DEHP{4}}), tam ir noplūdes-necaurlaidīga struktūra, precīzs tilpuma marķējums, droša savienojuma sistēma un savietojamība gan ar gravitācijas padevi, gan ar sūkņa palīdzību. Tas ir pieejams gan sterilā, gan ne{8}}sterilā veidā, un to plaši izmanto slimnīcās, intensīvās terapijas nodaļās, pansionātos un mājas aprūpes iestādēs, nodrošinot drošu, efektīvu un konsekventu uzturu visu vecumu pacientiem (tostarp pieaugušajiem, bērniem un jaundzimušo populācijām).
Somas caurspīdīgais vai daļēji{0}}caurspīdīgais korpuss ļauj viegli uzraudzīt barošanas šķīduma tilpumu un dzidrumu, savukārt caurspīdīgie mL/L gradācijas ļauj precīzi izmērīt un kontrolēt barošanas devas. Liels, viegli -atverams-vāciņš (piem., Easy-Cap®) atvieglo iepriekš-jauktu šķīdumu iepildīšanu vai pulverveida preparātu sajaukšanu uz vietas, ar ciešu-blīvēšanas dizainu, lai novērstu piesārņojumu un noplūdi. Integrētajai barošanas caurulei ir rullīšu skava vai plūsmas regulators, lai pielāgotu piegādes ātrumu,{11}}piemērots gravitācijas barošanai (ja nav pieejams sūknis) vai saderīgs ar standarta enterālās barošanas sūkņiem (piemēram, Kangaroo sūkņiem) precīzai, automatizētai piegādei. Galvenie drošības elementi ietver "drošu enterālo savienojumu sistēmu", lai novērstu nejaušu nepareizu savienojumu ar IV līnijām, un materiālus, kas nesatur DEHP{15}, lai izvairītos no iespējamiem toksiskiem riskiem. Atkarībā no klīniskajām vajadzībām tas tiek piedāvāts dažādās ietilpībās (350–1500 ml) un dizainā (piemēram, vienreizējas lietošanas gravitācijas komplekti, sūkņa{22}īpaši maisiņi) ar papildu pret-atteces vārstiem, lai samazinātu kuņģa-zarnu trakta komplikāciju risku. Katra sterilā vienība tiek sterilizēta ar etilēna oksīda (EO) gāzi, kas atbilst ISO 13485, CE un NMPA medicīnas ierīču standartiem, nodrošinot drošu lietošanu neaizsargātām pacientu grupām.
Produkta specifikācija
|
Vienums |
Apraksts |
|
Pieteikums |
Enterālās barošanas šķīdumu uzglabāšana, sajaukšana un piegāde; piemērots pacientiem ar rīšanas traucējumiem, pēcoperācijas aprūpi, hroniskām slimībām vai nespēju ēst iekšķīgi |
|
Tips |
Vienreizējās lietošanas enterālās barošanas maisiņš |
|
Materiāls |
Pārtikas -klase, bioloģiski saderīga DEHP-bez PVC/PE |
|
Jaudas opcijas |
350 ml, 500 ml, 1000 ml, 1500 ml |
|
Skaļuma skala |
Skaidras mL/L gradācijas (precizitāte ±5%) precīzai devas mērīšanai |
|
Savienojuma sistēma |
Proksimāls: liela Easy{0}}Cap® atvēršana (piepildīšanai); Distāls: drošs enterālais savienotājs (saderīgs ar nazogastrālajām caurulēm, gastrostomijas caurulītēm, jejunostomijas caurulītēm; novērš nepareizu IV savienojumu) |
|
Plūsmas kontrole |
Rullīšu skava (gravitācijas barošanas ātruma regulēšanai) vai ar sūkni{0}}saderīgs dizains (darbojas ar Kangaroo utt., enterālajiem barošanas sūkņiem) |
|
Galvenās iezīmes |
Necaurlaidīgas-šuves, caurspīdīgs korpuss uzraudzībai, bez DEHP-, izvēles pret-atteces vārsts, sterils (EO-sterilizēts) vai ne-sterils |
|
Saderība |
Darbojas ar visiem enterālās barošanas preparātiem (neskarts proteīns, īss peptīds, aminoskābju veidi); saderīgs ar nazogastrālajām, gastrostomijas, jejunostomijas caurulēm |
|
Sterilitāte |
Sterilā versija: EO-sterilizēta (sterilitāte garantēta līdz iepakojuma derīguma termiņa beigām); Ne-sterila versija: ne-invazīvai vai mājas aprūpei |
|
Derīguma termiņš |
3 gadi |

Produkta īpašības
- Drošs un atbilstošs materiāls: DEHP{0}}nesaturošs, pārtikas- kategorijas PVC/PE novērš toksisko risku, nodrošinot bioloģisko saderību ar enterālās barošanas šķīdumiem un samazinot kuņģa-zarnu trakta kairinājumu.
- Daudzpusīgi piegādes režīmi: atbalsta gan gravitācijas padevi (ārkārtas vai sūkņa -nepieejamiem scenārijiem), gan sūkņa-padevi (precīzai, automatizētai ātruma kontrolei), pielāgojoties dažādām klīniskām un mājas aprūpes vajadzībām.
- Noplūdes-necaurlaidīgs un piesārņojums-izturīgs: stingrs-blīvēšanas vāciņš un pastiprinātas šuves novērš šķīduma noplūdi un ārējo piesārņojumu; Sterils iepakojums (sterilām versijām) novērš krustenisku-infekciju lietošanas laikā.
- Vienkārša uzraudzība un darbība: caurspīdīgs korpuss ļauj reāllaikā{0}}novērot šķīduma apjomu un skaidrību; lielais uzpildes vāciņš vienkāršo uzpildīšanu/sajaukšanu, un skaidras iedaļas nodrošina precīzu devas kontroli.
- Universāla saderība: Standarta enterālie savienotāji darbojas ar visām izplatītākajām barošanas caurulēm (nazogastriskā, gastrostomija, jejunostomija) un uztura sastāviem (neskarts proteīns, īss peptīds utt.), nodrošinot plašu pielietojamību.
- Pacientam{0}}centrisks dizains: viegla, kompakta konstrukcija ir viegli pakarināma (uz IV statīviem) vai pārnēsājama (aprūpei mājās); izvēles pret-atteces vārsts samazina šķīduma atpakaļplūsmas un kuņģa-zarnu trakta komplikāciju (piemēram, vemšanas, aspirācijas) risku.
Pieteikums
- Slimnīcu un ICU aprūpe: izmanto kritiski slimiem pacientiem (piemēram, pēcoperācijas, komas vai ICU pacientiem), kuriem nepieciešams precīzs, nepārtraukts enterālās barošanas atbalsts, saderīgs ar barošanas sūkņiem pie gultas.
- Pēcoperācijas atveseļošanās: palīdz pacientiem pēc kuņģa-zarnu trakta, mutes vai rīkles operācijas (kuri nevar ēst iekšķīgi) pakāpeniski atjaunot uzturu, atbalstot brūču dzīšanu un orgānu darbību.
- Aprūpe mājās: ideāli piemērota pacientiem ar hroniskām slimībām (piemēram, neirodeģeneratīvām slimībām, kas izraisa rīšanas traucējumus, cukura diabētu ar nepietiekamu uzturu), kam nepieciešama ilgstoša- enterāla barošana, ar gravitācijas-barojuma dizainu, kas ļauj aprūpētājiem viegli rīkoties.
- Pediatrijas un jaundzimušo aprūpe: mazas -ietilpības (350 mL–500 mL) versijas ar maigu materiālu un precīziem iedaļām ir piemērotas zīdaiņiem, mazuļiem un bērniem, apmierinot viņu mazā-apjoma un precīzas barošanas vajadzības.
- Ārkārtas situācijas: ne-sterili gravitācijas-padeves komplekti kalpo kā rezerves rezerves elektroenerģijas padeves pārtraukumu vai sūkņa bojājumu gadījumā, nodrošinot nepārtrauktu uztura piegādi pacientiem, kuri ir atkarīgi no enterālās barošanas.

Fizikālās īpašības
|
Vienums |
Specifikācija |
|
Darba temperatūra |
10 grādi ~40 grādi (klīniskā/mājas lietošanas vide); Šķīduma temperatūra piegādes laikā: 37 grādi (tuvu ķermeņa temperatūrai) |
|
Materiāla biezums |
0,08–0,12 mm |
|
Stiepes izturība |
Lielāks vai vienāds ar 8 MPa |
|
Noplūdes pārbaude |
Nav noplūdes zem 0,2 MPa spiediena |
|
Savienotāja stingrība |
Iztur lielāku vai vienādu ar 3 N vilkšanas spēku bez atvienošanas no padeves caurulēm |
|
Plūsmas kontroles precizitāte |
Gravitācijas barošana: Regulējams ātrums (20–100 ml/stundā, izmantojot rullīšu skavu); Sūknis-saderīgs: atbilst sūkņa ātruma precizitātei (±2%) |
|
Caurspīdīgums |
Gaismas caurlaidība ir lielāka vai vienāda ar 85% |
QA&QC

Sertifikāti: atbilst ISO 13485, CE un NMPA medicīnas ierīču standartiem. Katrai ražošanas partijai tiek veikta stingra kvalitātes pārbaude, tostarp materiālu drošības pārbaudes, piemēram, DEHP satura noteikšana, bioloģiskās saderības novērtējums (citotoksicitāte, kairinājums) un saderības pārbaude ar enterālajiem uztura preparātiem; veiktspējas validācija, tostarp noplūžu-izturības pārbaude (spiediena un ilguma pārbaude), plūsmas kontroles precizitātes pārbaudes (gravitācijas/sūkņa režīmiem) un pret-atteces vārsta darbības pārbaude (ja piemērojams); jaudas, gradācijas marķējumu un savienotāja izmēra izmēru precizitātes pārbaude, lai nodrošinātu saderību ar padeves caurulēm un sūkņiem; un sterilitātes validācija sterilām versijām (EO atlikuma satura pārbaude Mazāks vai vienāds ar 10 ug/g un sterilitātes nodrošināšanas līmeņa (SAL) pārbaude 10⁻⁶). Pilnīgai ražošanas un izplatīšanas izsekojamībai tiek piešķirts unikāls partijas numurs, un katram iepakojumam ir pievienota detalizēta lietošanas instrukcija (IFU), kurā norādītas uzpildīšanas, savienošanas un tīrīšanas procedūras.
Iepakošana, uzglabāšana, apstrāde un transportēšana
- Iepakojums: sterilās versijas ir atsevišķi iepakotas papīra -plastmasas kompozītmateriālu maisiņos ar noplūktiem-atvērtiem aizbāžņiem (marķēti ar produkta nosaukumu, ietilpību, sterilitātes statusu, partijas numuru un derīguma termiņu); ne-sterilajās versijās tiek izmantoti polietilēna maisiņi. Lielapjoma transportēšana tiek veikta izturīgās gofrētās kartona kastēs ar pret-saspiešanas sadalītājiem, lai novērstu maisa deformāciju, noplūdi vai savienotāju bojājumus.
- Uzglabāšana: Uzglabāt tīrā, sausā, labi vēdināmā{0}}vidē ar temperatūru 10–40 grādi un relatīvo mitrumu, kas ir mazāks vai vienāds ar 80%. Izvairieties no tiešiem saules stariem, augsta karstuma (virs 50 grādiem), augsta mitruma, saskares ar asiem priekšmetiem vai kodīgām vielām. Glabājiet iepakojumu noslēgtu līdz tieši pirms lietošanas un nekraujiet uz iepakojumiem smagus priekšmetus.
- Apstrāde: tikai vienam pacientam, Pirms lietošanas pārbaudiet, vai iepakojumā nav plīsumu, bojājumu vai derīguma termiņa beigām; izmetiet, ja sterilitāte ir apdraudēta (sterilām versijām). Piepildiet maisu ar uztura šķīdumu līdz ne vairāk kā 80% no tā ietilpības, pirms un pēc lietošanas izskalojiet barošanas zondi ar siltu ūdeni un kontrolējiet šķīduma temperatūru 37 grādos (tuvu ķermeņa temperatūrai), lai izvairītos no diskomforta kuņģa-zarnu traktā. Atbrīvojieties no izlietotajiem maisiem saskaņā ar medicīnisko atkritumu noteikumiem.
- Transportēšana: Transportēšana saskaņā ar nacionālajiem un starptautiskajiem medicīnas ierīču noteikumiem. Sargāt no vardarbīgām sadursmēm, saspiešanas, mitruma un tiešiem saules stariem; izvairieties no transportēšanas ar toksiskām, kaitīgām vai kodīgām vielām. Pārliecinieties, ka transportēšanas vides temperatūra ir no -10 līdz 50 grādiem, lai saglabātu produkta integritāti un sterilitāti.
Iemesli, kāpēc mūs izvēlējās
Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (Evergrand Healthcare Group filiāle, dibināta 2014. gadā) atrodas Ningbo pilsētā, Džedzjanas provincē -, un tai ir lieliska atrašanās vieta un ērta transportēšana. Mūsu bizness aptver medicīnisko ierīču ražošanu un pārdošanu, kā arī ieguldījumus pansionātos, zobārstniecības klīnikās, specializētās slimnīcās un medicīniskās aprūpes pakalpojumos. Mūsu produkti tiek pārdoti visā pasaulē, un mēs esam ieguvuši globālu patērētāju atzinību ar augstas-kvalitatīvām precēm un visaptverošu pēcpārdošanas-servisu.

Daudzveidīgs produktu portfelis
Mūsu produktu klāstā ietilpst vienreizējās lietošanas medicīniskie palīgmateriāli, medicīnas aprīkojums un ne{0}}austi izstrādājumi (piemēram, zobārstniecības piederumi, elpceļu kopšanas preces). Šis daudzveidīgais klāsts atbilst medicīnas iestāžu, klīniku un citu klientu vajadzībām.

Uzticama piegāde un sadarbība
Mums ir bagāta nozares pieredze un partneris ar vairāk nekā 600 rūpnīcām. Šie partneri ir aprīkoti ar modernām ražošanas iekārtām un kvalificētiem frontālajiem darbiniekiem, kas ļauj mums ražot pielāgotus produktus/komponentus atbilstoši konkrētiem pieprasījumiem.

Stingra kvalitātes nodrošināšana
Mēs piešķiram prioritāti inovācijām un kvalitātei, ko nodrošina ISO 13485:2016 kvalitātes vadības sistēma. Stingra kontrole ir saistīta ar izejvielu iegādi, masveida ražošanu, procesa vadību un gatavā produkta izlaišanu. Arī mūsu profesionālie pakalpojumi (ražošanas kontrole, pasūtījumu uzraudzība,{4}}piegāde) mūs atšķir.
Sertifikāts

FAQ
J: Kāds ir jūsu standarta ražošanas izpildes laiks?
A: Mūsu standarta ražošanas izpildes laiks lielapjoma pasūtījumiem ir 3-4 nedēļas pēc pasūtījuma apstiprināšanas un depozīta saņemšanas. Liela-apjoma pasūtījumiem (vairāk nekā 100 000 vienībām) vai pielāgotiem produktiem izpildes laiks var tikt pagarināts līdz 4–7 nedēļām. Mēs nodrošināsim detalizētu ražošanas grafiku pēc pasūtījuma veikšanas un informēsim jūs par ražošanas gaitu reāllaikā.
J: Vai jums ir pieredze ar piegādi uz mūsu valsti/reģionu?
A: Jā, mums ir liela pieredze sūtījumos uz pasaules valstīm un reģioniem, tostarp Ziemeļameriku, Eiropu, Āziju, Dienvidameriku un Āfriku. Mēs esam iepazinušies ar vietējiem importa noteikumiem, muitošanas prasībām un dažādu reģionu loģistikas kanāliem, kā arī varam sadarboties ar cienījamiem loģistikas partneriem (piemēram, DHL, FedEx, UPS vai jūras kravu ekspeditoriem), lai nodrošinātu vienmērīgu piegādi. Mēs nodrošinām arī visus nepieciešamos nosūtīšanas dokumentus (piemēram, faktūrrēķinu, iepakojuma sarakstu, izcelsmes sertifikātu un muitošanas dokumentus), lai atvieglotu muitošanu.
J: Kā nodrošināt pareizu iepakošanu, marķēšanu un transportēšanas drošību?
A: Mēs veicam vairākus pasākumus, lai nodrošinātu iepakojuma, marķēšanas un transportēšanas drošību:
Iepakojums: izmantojiet triecienizturīgu,{0}}mitrumizturīgu un sterilu iepakojumu (ja piemērojams), kas atbilst starptautiskajiem piegādes standartiem. Trausliem izstrādājumiem pievienojam papildus aizsargmateriālus (piem., burbuļplēvi, putas), lai novērstu bojājumus transportēšanas laikā;
Marķējums: visas etiķetes atbilst UDI/GS1 un vietējām normatīvajām prasībām, tostarp produkta nosaukums, partijas numurs, derīguma termiņš, lietošanas instrukcijas un brīdinājuma informācija. Daudzvalodu etiķetes ir pieejamas pēc pieprasījuma;
Transporta drošība: Sadarboties ar loģistikas partneriem, kuriem ir pieredze medicīnas preču transportēšanā, nodrošinot atbilstību temperatūras kontroles prasībām (ja attiecināms) un nodrošinot transporta apdrošināšanu, lai segtu iespējamos zaudējumus sūtīšanas laikā.
Populāri tagi: enterālais barošanas maisiņš, Ķīnas enterālo barošanas maisiņu ražotāji, piegādātāji, rūpnīca












