Caur muti vai degunu tiek ievietota endotraheāla caurule bez manšetes, lai nodrošinātu elpceļus bez balona piepūšanas, īpaši paredzēta pediatrijas pacientiem no jaundzimušajiem līdz pusaudžiem. Tās dizains bez manšetes{1}}atbilst bērnu smalkajai elpceļu anatomijai, izvairoties no gļotādas saspiešanas, vienlaikus nodrošinot netraucētu ventilāciju. Izgatavota no medicīniska -PVC vai lateksa- nesaturoša silikona, caurule atbilst ISO 10993 bioloģiskās saderības standartiem, tādējādi mazinot kairinājumu jutīgiem jauniem pacientiem.
Ar gludu, noapaļotu galu atraumatiskai ievietošanai, tas samazina elpceļu audu bojājumu risku ievietošanas laikā. Tas ir savietojams ar pediatriskiem-specifiskiem ventilatoriem, anestēzijas iekārtām un sūkšanas instrumentiem, un tas nemanāmi integrējas klīniskajās darbplūsmās. Tas ir pieejams dažādos iekšējos diametros (2,5-6,0 mm) un vecumam{8}}pielāgotā garumā (orālajam: 12-20 cm; degunam: 15–24 cm), un tas atbilst dažādām bērnu anatomiskām vajadzībām. Integrēts radiopagnētiskais marķieris nodrošina precīzu rentgenstaru izvietojuma pārbaudi. Katrai vienībai tiek veiktas stingras noplūdes, izmēru un materiālu drošības pārbaudes, kas atbilst ISO 13485, CE un NMPA standartiem, nodrošinot uzticamu, bērniem drošu elpceļu atbalstu anestēzijai, ICU aprūpei un ārkārtas situācijām.
Produkta specifikācija
|
Vienums |
Apraksts |
|
Piemērojamā populācija |
Pediatrijas pacienti (no jaundzimušajiem līdz pusaudžiem) |
|
Ievietošanas maršruts |
Iekšķīgi / degunā |
|
Manšetes veids |
Bez aproces |
|
Caurules iekšējais diametrs |
2,5 mm, 3,0 mm, 3,5 mm, 4,0 mm, 4,5 mm, 5,0 mm, 5,5 mm, 6,0 mm |
|
Materiāls |
Medicīnas -PVC/silikons |
|
Bioloģiskā saderība |
Atbilst ISO 10993 |
|
Radiopagnētiskais marķieris |
Integrēta (rentgenstaru izvietojuma pārbaude) |
|
Garums |
Mutiski: 12-20cm; Deguns: 15-24 cm |
Produkta īpašības

- Dizains bez aproču-: piemērots bērnu elpceļu anatomijai, izvairoties no trahejas gļotādas saspiešanas.
- Atraumatiska ievietošana: gluds gals samazina smalko bērnu elpceļu audu bojājumus.
- Bioloģiski saderīgs materiāls: samazina kairinājumu un alerģisku risku jauniem jutīgiem pacientiem.
- Plaša savietojamība: darbojas ar bērniem-īpašiem ventilatoriem, anestēzijas iekārtām un sūkšanas instrumentiem.
- Precīzs novietojums: Radiopaque marķieris nodrošina precīzu pozicionēšanu, izmantojot rentgena starojumu.
Pieteikums
- Bērnu anestēzija: elpceļu atbalsts ķirurģisku procedūru laikā jaundzimušajiem, zīdaiņiem un pusaudžiem.
- Kritiskā aprūpe: mehāniskā ventilācija pediatriskiem pacientiem ar elpošanas traucējumiem vai neveiksmēm ICU.
- Neatliekamā palīdzība: ātra piekļuve elpceļiem bērnu traumu, aizrīšanās vai akūtas elpošanas obstrukcijas gadījumā.
- Jaundzimušo aprūpe: elpceļu pārvaldība priekšlaicīgi dzimušiem zīdaiņiem vai jaundzimušajiem ar elpceļu komplikācijām

Fizikālās īpašības
|
Vienums |
Specifikācija |
|
Darba temperatūra |
-10 grādi ~ 40 grādi |
|
Spiediena Izturība |
Lielāks vai vienāds ar 20 cmH₂O (uztur bērnu ventilācijas spiedienu) |
|
Elastība |
Izliekums, kas lielāks par vai vienāds ar 90 grādiem, bez plaisāšanas vai salocīšanas |
|
Virsmas gludums |
Ra Mazāks vai vienāds ar 0,6 μm (samazina gļotādas berzi) |
|
Svars |
1-3g (viegls bērnu komfortam) |
QA&QC
1. Sertifikāti: atbilst ISO 13485, CE (EU MDR) un NMPA pediatrijas medicīnas ierīču standartiem.
2. Partijas pārbaude: katrai ražošanas partijai tiek veikta noplūdes pārbaude, bioloģiskās saderības novērtējums, izmēru precizitātes pārbaudes un materiālu drošības pārbaude.
3. Izsekojamība: unikāls partijas numurs un ražošanas datums, lai pilnībā izsekotu no beigām{1}}līdz{2}}galam.
4. Drošības dokumentācija: nodrošina pediatrijas -specifiskas lietošanas instrukcijas (IFU) un materiālu drošības datu lapu (MSDS).

Iepakošana, uzglabāšana, pārkraušana un transportēšana
Produkts tiek piegādāts individuālā etilēna oksīda (EO) sterilā iepakojumā ar ārējo papīra -plastmasas kompozītmateriālu aizsardzībai; tas jāuzglabā tīrā, sausā un labi{1}}vēdināmā vidē temperatūras diapazonā no -10 grādiem līdz 40 grādiem un relatīvajam mitrumam, kas mazāks par vai vienāds ar 80%, izvairoties no tiešiem saules stariem, augstas temperatūras, augsta mitruma un saskares ar kodīgām vielām vai asiem priekšmetiem. Tikai apmācīts medicīnas personāls, kas specializējas bērnu elpceļu pārvaldībā, ir pilnvarots rīkoties ar produktu pirms lietošanas, pārbaudīt iepakojumu, vai nav bojāts, bojāts vai beidzies derīguma termiņš, un nelietot, ja tiek atklāti kādi defekti. Transportēšanas laikā ievērojiet starptautiskos un vietējos bērnu medicīnas ierīču transportēšanas standartus, nodrošinot aizsardzību pret vardarbīgām sadursmēm, lietu un mitrumu, lai saglabātu produkta integritāti visā transportēšanas laikā.
Iemesli, kāpēc mūs izvēlējās
Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (Evergrand Healthcare Group filiāle, dibināta 2014. gadā) atrodas Ningbo pilsētā, Džedzjanas provincē -, un tai ir lieliska atrašanās vieta un ērta transportēšana. Mūsu bizness aptver medicīnisko ierīču ražošanu un pārdošanu, kā arī ieguldījumus pansionātos, zobārstniecības klīnikās, specializētās slimnīcās un medicīniskās aprūpes pakalpojumos. Mūsu produkti tiek pārdoti visā pasaulē, un mēs esam ieguvuši globālu patērētāju atzinību ar augstas-kvalitatīvām precēm un visaptverošu pēcpārdošanas-servisu.

Daudzveidīgs produktu portfelis
Mūsu produktu klāstā ietilpst vienreizlietojamie medicīniskie palīgmateriāli, medicīnas aprīkojums un ne{0}}austi izstrādājumi (piemēram, zobārstniecības piederumi, elpceļu kopšanas preces). Šis daudzveidīgais klāsts atbilst medicīnas iestāžu, klīniku un citu klientu vajadzībām.

Uzticama piegāde un sadarbība
Mums ir bagāta nozares pieredze un partneris ar vairāk nekā 600 rūpnīcām. Šie partneri ir aprīkoti ar modernām ražošanas iekārtām un kvalificētiem frontālajiem darbiniekiem, kas ļauj mums ražot pielāgotus produktus/komponentus atbilstoši konkrētiem pieprasījumiem.

Stingra kvalitātes nodrošināšana
Mēs piešķiram prioritāti inovācijām un kvalitātei, ko nodrošina ISO 13485:2016 kvalitātes vadības sistēma. Stingra kontrole ir saistīta ar izejvielu iegādi, masveida ražošanu, procesa vadību un gatavā produkta izlaišanu. Arī mūsu profesionālie pakalpojumi (ražošanas kontrole, pasūtījumu uzraudzība,{4}}piegāde) mūs atšķir.
Sertifikāts

FAQ
J: Kā nodrošināt partiju-uz-pakešu konsekvenci?
A: Mēs nodrošinām partiju{0}}konsekvenci-pakešu konsekvenci, izmantojot:
Standartizēti ražošanas procesi (SOP), kurus stingri ievēro apmācīti operatori;
Kalibrēts un uzturēts ražošanas aprīkojums, lai nodrošinātu stabilu darbību;
Regulāra kritisko kvalitātes atribūtu pārbaude partijās;
Statistiskā procesa vadība (SPC), lai uzraudzītu un pielāgotu ražošanas parametrus reāllaikā{0}};
Regulāra partiju ierakstu un kvalitātes datu pārskatīšana, lai identificētu un novērstu iespējamās atšķirības.
J: Vai varat nodrošināt COA, testu ziņojumus un izsekojamības ierakstus?
A: Jā, mēs varam nodrošināt analīzes sertifikātu (COA) katrai partijai, detalizētus testu pārskatus (tostarp izejmateriālu testus,{0}}procesa testus un gatavā produkta testus) un pilnīgus izsekojamības ierakstus. Šie dokumenti ietver informāciju, piemēram, izejvielu piegādātājus, ražošanas datumus, partiju numurus, testu rezultātus un pārbaudes parakstus, nodrošinot pilnīgu pārredzamību un izsekojamību.
J: Vai jums ir ienākošās,{0}}procesa un galīgās pārbaudes?
A: Jā, mēs stingri īstenojam trīs galvenos pārbaudes posmus:
Ienākošā pārbaude: pārbauda izejmateriālu, komponentu un iepakojuma materiālu atbilstību specifikācijām;
-Procesa pārbaudē: pārrauga kritiskos ražošanas posmus (piem., formēšanu, montāžu, sterilizāciju), lai agrīni atklātu novirzes;
Galīgā pārbaude: pirms nosūtīšanas novērtē gatavo produktu veiktspēju, izskatu, iepakojumu un marķējumu. Visi pārbaudes ieraksti tiek dokumentēti un saglabāti izsekojamības nodrošināšanai.
Populāri tagi: endotraheālās caurules bez manžetes mutes deguna, Ķīnas endotraheālās caurules bez manžetes mutes deguna ražotāji, piegādātāji, rūpnīca













