Vienreizējās lietošanas silikona balsenes maska ir augstākās kvalitātes elpceļu pārvaldības ierīce, kas izstrādāta drošai un ērtai brīvu elpceļu izveidošanai vispārējās anestēzijas, ārkārtas reanimācijas un īslaicīgas{0}}elpceļu atbalsta laikā. Izgatavots no medicīniska-šķidrā silikona-, kas ir slavens ar izcilo maigumu, bioloģisko saderību un hipoalerģiskām īpašībām-, tam ir anatomiskas kontūras piepūšamā aproce, kas nemanāmi pieguļ balsenes ieejai, radot uzticamu noplūdes-drošu blīvējumu. Atšķirībā no PVC alternatīvām, silikona materiāls samazina gļotādas kairinājumu un spiediena bojājumus, padarot to ideāli piemērotu pacientiem ar jutīgiem elpceļiem vai ilgstošai lietošanai (līdz 24 stundām). Paredzēts vienreizējas lietošanas sterilitātei, tas novērš savstarpējas{10}infekcijas risku un nodrošina ātru elpceļu izvietošanu, kalpojot kā stūrakmens rīks operāciju zālēs, neatliekamās palīdzības nodaļās, ICU, ambulatorās klīnikās un pirms{11}}slimnīcas glābšanas gadījumos.
Ierīces ergonomiskais dizains atdarina cilvēka balsenes anatomiju: elastīga silikona elpceļu caurule savienojas ar mīkstu, lokanu aproci, nodrošinot atraumatisku ievietošanu bez nepieciešamības izmantot laringoskopu. Piepūšamā aproce, piepildīta ar komplektā iekļauto šļirci, vienmērīgi izplešas, veidojot ciešu blīvējumu ap balsenes atveri, izolējot elpceļus no barības vada, lai novērstu kuņģa satura aspirāciju. Skaidri dziļuma marķējumi uz elpceļu caurules nosaka precīzu novietojumu, savukārt integrētais vienvirziena piepūšanas vārsts ar spiediena samazināšanas funkciju novērš pārmērīgu-piepūšanos (optimālais manšetes spiediens: 20-25 cmH₂O), nodrošinot gļotādas asins plūsmu. 15 mm ISO standarta savienotājs nodrošina universālu savietojamību ar ventilatoriem, anestēzijas aparātiem un reanimācijas maisiņiem. Katra vienība ir iepriekš sterilizēta, izmantojot EO gāzi, un ir gatava tūlītējai lietošanai bez sarežģītas montāžas,{10}}kas ir būtiska laika ziņā jutīgām ārkārtas situācijām. Tas atbilst ISO 13485, CE un NMPA medicīnas ierīču standartiem, tiek pakļauts stingrai kvalitātes pārbaudei, lai nodrošinātu struktūras integritāti, blīvējuma veiktspēju un bioloģisko savietojamību.
Produkta specifikācija
|
Vienums |
Apraksts |
|
Pieteikums |
Elpceļu izveidošana vispārējās anestēzijas laikā; ārkārtas elpošanas atbalsts sirds apstāšanās/elpošanas mazspējas gadījumā; īslaicīga{0}}vēdināšana intensīvās terapijas nodaļās/klīnikās; elpceļu pārvaldība pacienta pārvietošanas laikā; piemērots pacientiem ar jutību pret PVC |
|
Galvenās sastāvdaļas |
Anatomiski veidota piepūšamā silikona aproce, elastīga silikona elpceļu caurule, dziļuma marķējums (cm), vienvirziena piepūšanas vārsts, spiediena samazināšanas vārsts, 15 mm ISO standarta savienotājs |
|
Materiāls |
Elpceļu caurule un aproce: medicīnisks{0}}šķidrais silikons; Piepūšanas vārsts: pārtikas{1}} silikons; Savienotājs: ABS (akrilnitrils{2}}butadiēns-stirols) |
|
Saderīgas populācijas |
Pieaugušie (3-5 izmērs), pediatriski pacienti (1,5-2,5 izmērs), zīdaiņi (0,5-1 izmērs) |
|
Galvenās drošības funkcijas |
Anatomisks manšetes dizains (necaurlaidīgs-blīvējums), atraumatisks silikona uzgalis, dziļuma marķējums, pār-piepūšanās aizsargvārsts, hipoalerģisks silikons, vienreizējas lietošanas sterilitāte |
|
Izmēri |
Izmērs 0,5 (Zīdainis): Elpceļu caurules garums 14cm, aproces diametrs 2,4cm; 1. izmērs (Zīdainim): Caurules garums 16cm, aproces diametrs 2,8cm; Izmērs 1,5 (Pediatrija): Caurules garums 18cm, aproces diametrs 3,2cm; 2. izmērs (Pediatrija): Caurules garums 20cm, aproces diametrs 3,6cm; Izmērs 2,5 (Pediatrija): Caurules garums 22cm, aproces diametrs 4,0cm; 3. izmērs (pieaugušajiem): Caurules garums 24cm, aproces diametrs 4,8cm; 4. izmērs (pieaugušajiem): Caurules garums 26cm, aproces diametrs 5,2cm; 5. izmērs (pieaugušajiem): caurules garums 28 cm, aproces diametrs 5,8 cm |
|
Sterilitāte |
EO-sterilizēts (tikai vienreizējai-lietošanai, ne-atkārtoti lietojams) |
|
Derīguma termiņš |
3 gadi (neatvērts, pareizi uzglabāts sterilā iepakojumā) |
|
Piederums |
Sterils papīrs-plastmasas kompozītmateriāla iepakojums, atbilstoša izmēra-piepūšamā šļirce (5 ml 0,5–2,5 izmēram; 10 ml 3–5 izmēram), lietošanas instrukcija, manšetes spiediena atsauces tabula |
Produkta īpašības
- Izcila bioloģiskā saderība un hipoalerģiskums:Medicīniskās -klases šķidrais silikons atbilst ISO 10993 bioloģiskās saderības standartiem, bez citotoksicitātes, sensibilizācijas vai gļotādas kairinājuma. Ideāli piemērots pacientiem ar PVC alerģijām vai jutīgiem elpceļiem, samazinot nevēlamu reakciju risku ilgstošas lietošanas laikā.
- Atraumatiskā elpceļu aizsardzība:Silikona mīkstā, elastīgā tekstūra samazina rīkles un balsenes gļotādas traumu ievietošanas un manšetes piepūšanas laikā. Noapaļotais, gludais gals novērš audu nobrāzumu, padarot to drošu trausliem bērnu/zīdaiņu elpceļiem un ilgstoši{1}}ventilējamiem pacientiem.
- Uzticams noplūdes{0}}necaurlaidīgs blīvējums:Anatomiski veidotā aproce pielāgojas individuālai balsenes anatomijai, panākot ciešu blīvējumu pie zemāka spiediena (20-25 cmH₂O) ar noplūdes ātrumu, kas ir mazāks vai vienāds ar 3% mazāks nekā PVC alternatīvām. Efektīvi novērš gaisa noplūdi un aspirāciju, nodrošinot efektīvu ventilāciju.
- Vienkārša un ātra izvietošana:Akla ievietošana 10-30 sekunžu laikā bez laringoskopa vai specializētas apmācības, ļaujot lietot neatliekamās palīdzības ārstiem, feldšeriem un darbiniekiem, kas nav-anesteziologi. Skaidri dziļuma marķējumi nodrošina precīzu pozicionēšanu, izvairoties no nepareizas novietošanas vai pārmērīgas ievietošanas.
- Krusta{0}}infekciju profilakse:Vienreizējas lietošanas-sterilizēts dizains novērš nepieciešamību pēc atkārtotas apstrādes, bloķējot patogēnu pārnešanu starp pacientiem. EO sterilizācija nodrošina sterilitāti bez toksīnu paliekām, ievērojot stingrus infekcijas kontroles protokolus.
Lietojumprogrammu scenāriji
Operāciju zāles: vispārējai anestēzijai plānveida operācijās (ortopēdijā, ginekoloģijā, oftalmoloģijā, plastiskajā ķirurģijā), kur trahejas intubācija nav nepieciešama, uzlabojot pacienta komfortu un samazinot ar anestēziju saistītās elpceļu komplikācijas.
Ārkārtas atdzīvināšana: neatliekamās palīdzības nodaļas un pirmsslimnīcas{0}}vienības ātrai elpceļu pārvaldībai sirds apstāšanās, elpošanas mazspējas vai traumas izraisītas elpceļu obstrukcijas gadījumā, atbalsta CPR un ventilāciju.
ICU un kritiskā aprūpe: īslaicīgai{0}}elpošanas atbalstam kritiski slimiem pacientiem, kuri nepanes trahejas intubāciju, vai kā rezerves elpceļu atšķiršanai no mehāniskās ventilācijas. Piemērots pacientiem ar jutīgumu pret PVC vai gļotādas trauslumu.
Ambulatorās klīnikas: nelielām procedūrām (zobu ekstrakcija, dermatoloģiskas operācijas, endoskopiskās izmeklēšanas), kurām nepieciešama sedācija un elpceļu atbalsts, uzlabojot procedūru drošību un pacientu pieredzi.
Pirms-slimnīcas un pacientu pārvietošana: ātrās palīdzības mašīnas un starp-slimnīcu pārvietošanas komandas, lai saglabātu elpceļu caurlaidību nestabilu pacientu transportēšanas laikā, nodrošinot nepārtrauktu ventilāciju kustīgās vidēs.
Pediatrijas un jaundzimušo aprūpe:{0}}īpaša izmēra dizains zīdaiņiem un bērniem (izmērs 0,5–2,5) ar maziem, smalkiem elpceļiem, nodrošinot maigu, atraumatisku elpceļu pārvaldību bērnu ķirurģijā un jaundzimušo reanimācijā.
Fiziskās īpašības
|
Vienums |
Specifikācija |
|
Darba temperatūra |
-10 grādi ~45 grādi |
|
Materiāla cietība |
Elpceļu caurule un aproce: Shore A 25-30 (mīkstāka nekā PVC alternatīvas); Silikona vārsts: Shore A 40-45 |
|
Produkta svars |
Izmērs 0,5: 7g; 1. izmērs: 9g; Izmērs 1,5: 11g; 2. izmērs: 14g; Izmērs 2,5: 17g; 3. izmērs: 21g; 4. izmērs: 24g; 5. izmērs: 27g |
|
Elpceļu caurules iekšējais diametrs |
Izmērs 0,5: 1,8 mm; 1. izmērs: 2,2 mm; Izmērs 1,5: 2,6 mm; 2. izmērs: 3,0 mm; Izmērs 2,5: 3,4 mm; 3. izmērs: 4,0 mm; 4. izmērs: 4,5 mm; 5. izmērs: 5,0 mm |
|
Manšetes piepūšanas apjoms |
Izmērs 0,5: 0,8ml; 1. izmērs: 1,5 ml; Izmērs 1,5: 2,5 ml; 2. izmērs: 3,5 ml; Izmērs 2,5: 4,5 ml; 3. izmērs: 6,0 ml; 4. izmērs: 9,0 ml; 5. izmērs: 12,0 ml |
|
Blīvējuma spiediena diapazons |
20-25 cmH₂O (optimāls gļotādas perfūzijai) |
|
Noplūdes ātrums |
Mazāks vai vienāds ar 3% (pie 25 cmH2O manšetes spiediena, 50 l/min gaisa plūsma) |
|
Stiepes izturība |
Lielāka vai vienāda ar 18 N (elpceļu caurule, bez pārrāvuma aksiālā sprieguma ietekmē) |
|
Savienotāju saderība |
15 mm ISO standarts (saderīgs ar visiem ventilatora/anestēzijas ķēdes savienotājiem) |
QA&QC
Sertifikāti: pilnībā atbilst ISO 13485 medicīnisko ierīču kvalitātes vadības sistēmas standartiem, CE medicīnas ierīču sertifikācijai un NMPA reģistrācijas prasībām. Katrai ražošanas partijai tiek veikta stingra kvalitātes pārbaude:
Blīvējuma integritātes tests: pārbauda, vai nav gaisa noplūdes, izmantojot simulētu klīnisko manšetes spiedienu (25 cmH₂O) un gaisa plūsmu (50 l/min).
Manšetes piepūšanas un spiediena saglabāšanas tests: nodrošina, ka manšete uztur stabilu spiedienu 24 stundas vai vienāds ar to bez iztukšošanas; vienvirziena vārsts novērš gaisa atpakaļplūsmu.
Bioloģiskās saderības novērtējums: veic citotoksicitātes, ādas sensibilizācijas un gļotādas kairinājuma testus ar silikonu un saskares materiāliem, apstiprinot atbilstību ISO 10993.
Sterilitātes apstiprināšana: 100% EO sterilizācija ar bioloģisko indikatoru testēšanu (Bacillus atrophaeus), lai apstiprinātu, ka nav dzīvotspējīgu mikroorganismu.
Izmēru precizitātes tests: apstiprina elpceļu caurules garumu, manšetes izmēru un dziļuma marķējuma precizitāti (pielaide ±0,5 mm/cm).
Strukturālās stabilitātes tests: simulē ievietošanas, piepūšanas un ventilācijas ciklus (lielāks par vai vienāds ar 100 cikliem), lai nodrošinātu, ka caurule nesaliecas, neplīst manšete vai vārsta atteice.
Fiziskās īpašības
|
Vienums |
Specifikācija |
|
Darba temperatūra |
-10 grādi ~45 grādi |
|
Materiāla cietība |
Elpceļu caurule un aproce: Shore A 25-30 (mīkstāka nekā PVC alternatīvas); Silikona vārsts: Shore A 40-45 |
|
Produkta svars |
Izmērs 0,5: 7g; 1. izmērs: 9g; Izmērs 1,5: 11g; 2. izmērs: 14g; Izmērs 2,5: 17g; 3. izmērs: 21g; 4. izmērs: 24g; 5. izmērs: 27g |
|
Elpceļu caurules iekšējais diametrs |
Izmērs 0,5: 1,8 mm; 1. izmērs: 2,2 mm; Izmērs 1,5: 2,6 mm; 2. izmērs: 3,0 mm; Izmērs 2,5: 3,4 mm; 3. izmērs: 4,0 mm; 4. izmērs: 4,5 mm; 5. izmērs: 5,0 mm |
|
Manšetes piepūšanas apjoms |
Izmērs 0,5: 0,8ml; 1. izmērs: 1,5 ml; Izmērs 1,5: 2,5 ml; 2. izmērs: 3,5 ml; Izmērs 2,5: 4,5 ml; 3. izmērs: 6,0 ml; 4. izmērs: 9,0 ml; 5. izmērs: 12,0 ml |
|
Blīvējuma spiediena diapazons |
20-25 cmH₂O (optimāls gļotādas perfūzijai) |
|
Noplūdes ātrums |
Mazāks vai vienāds ar 3% (pie 25 cmH2O manšetes spiediena, 50 l/min gaisa plūsma) |
|
Stiepes izturība |
Lielāka vai vienāda ar 18 N (elpceļu caurule, bez pārrāvuma aksiālā sprieguma ietekmē) |
|
Savienotāju saderība |
15 mm ISO standarts (saderīgs ar visiem ventilatora/anestēzijas ķēdes savienotājiem) |
Iemesli, kāpēc mūs izvēlējās
Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (Evergrand Healthcare Group filiāle, dibināta 2014. gadā) atrodas Ningbo pilsētā, Džedzjanas provincē -, un tai ir lieliska atrašanās vieta un ērta transportēšana. Mūsu bizness aptver medicīnisko ierīču ražošanu un pārdošanu, kā arī ieguldījumus pansionātos, zobārstniecības klīnikās, specializētās slimnīcās un medicīniskās aprūpes pakalpojumos. Mūsu produkti tiek pārdoti visā pasaulē, un mēs esam ieguvuši globālu patērētāju atzinību ar augstas-kvalitatīvām precēm un visaptverošu pēcpārdošanas-servisu.
Daudzveidīgs produktu portfelis
Mūsu produktu klāstā ietilpst vienreizējās lietošanas medicīniskie palīgmateriāli, medicīnas aprīkojums un ne{0}}austi izstrādājumi (piemēram, zobārstniecības piederumi, elpceļu kopšanas preces). Šis daudzveidīgais klāsts atbilst medicīnas iestāžu, klīniku un citu klientu vajadzībām.
Uzticama piegāde un sadarbība
Mums ir bagāta nozares pieredze un partneris ar vairāk nekā 600 rūpnīcām. Šie partneri ir aprīkoti ar modernām ražošanas iekārtām un kvalificētiem frontālajiem darbiniekiem, kas ļauj mums ražot pielāgotus produktus/komponentus atbilstoši konkrētiem pieprasījumiem.
Stingra kvalitātes nodrošināšana
Mēs piešķiram prioritāti inovācijām un kvalitātei, ko nodrošina ISO 13485:2016 kvalitātes vadības sistēma. Stingra kontrole ir saistīta ar izejvielu iegādi, masveida ražošanu, procesa vadību un gatavā produkta izlaišanu. Arī mūsu profesionālie pakalpojumi (ražošanas kontrole, pasūtījumu uzraudzība,{4}}piegāde) mūs atšķir.
Sertifikāts
FAQ
J: Cik ilgi jūs ražojat šo produktu?
A: Mēs esam specializējušies šī konkrētā medicīniskā produkta ražošanā vairāk nekā 12 gadus. Šajā periodā mēs esam uzkrājuši bagātīgu pieredzi procesu optimizācijā, kvalitātes uzlabošanā un atbilstībā normatīvajiem aktiem, kā arī esam apkalpojuši simtiem klientu visā pasaulē ar pierādītu uzticamības pieredzi.
J: Vai jūs atbalstāt pielāgotas specifikācijas vai OEM / ODM?
A: Jā, mēs pilnībā atbalstām pielāgotas specifikācijas, OEM (oriģinālā aprīkojuma ražošana) un ODM (oriģinālā dizaina ražošana) pakalpojumus. Mūsu pētniecības un izstrādes un inženieru komandas var sadarboties ar jums, lai pielāgotu produkta izmērus, materiālus, funkcijas, iepakojumu un marķējumu atbilstoši jūsu īpašajām prasībām. Mēs arī sniedzam tehnisko atbalstu visā pielāgošanas procesā, lai nodrošinātu atbilstību vietējiem noteikumiem.
J: Kādi faktori ietekmē jūsu cenas (apjoms, iepakojums, sertifikāti)?
A: Galvenie faktori, kas ietekmē mūsu cenas, ir šādi:
Pasūtījumu apjoms: Lielāki pasūtījumu daudzumi var saņemt lielākas apjoma atlaides;
Pielāgošanas prasības: specializētas specifikācijas, iepakojums vai marķēšana var radīt papildu izmaksas;
Sertifikāti: produktiem, kuriem nepieciešama papildu reģionālā sertifikācija (kas pārsniedz standarta FDA/CE/ISO), var būt nedaudz augstākas cenas sertifikācijas izmaksu dēļ;
Iepakojuma veids: augstākās kvalitātes iepakojums (piem., sterils iepakojums, specializēts maigais iepakojums) vai mazumtirdzniecības mazumtirdzniecības mazumtirdzniecības mazumtirdzniecības mazumtirdzniecības mazumtirdzniecības iepakojums var ietekmēt cenu.
Izpildes laiks: par steidzamiem pasūtījumiem, kuriem nepieciešama paātrināta ražošana vai piegāde, var būt jāmaksā papildu maksa.
Populāri tagi: vienreizējās lietošanas silīcija balsenes maskas, Ķīnas vienreizējās lietošanas silīcija balsenes masku ražotāji, piegādātāji, rūpnīca
