3 bumbiņu elpošanas trenažieris ir profesionāla elpošanas treniņu ierīce, kas izstrādāta, lai palielinātu elpošanas muskuļu spēku, uzlabotu plaušu kapacitāti un optimizētu plaušu ventilācijas funkciju. Tam ir daudzlīmeņu pretestības konstrukcija ar trim peldošām bumbiņām, kas ļauj lietotājiem veikt pakāpenisku ieelpas vai izelpas treniņu, pielāgojot gaisa plūsmas intensitāti. Šī ierīce ir piemērota pēc-plaušu rehabilitācijai, hronisku elpceļu slimību ārstēšanai, sportiskā snieguma uzlabošanai un ikdienas elpceļu veselības uzturēšanai, un tā kalpo kā būtisks rīks slimnīcās, rehabilitācijas centros, fitnesa telpās un mājas aprūpes iestādēs.
Izgatavots no medicīniskiem-netoksiskiem un izturīgiem materiāliem, trenažieris ir aprīkots ar caurspīdīgu cilindrisku kameru, kas nodrošina reāllaika- vizuālu atgriezenisko saiti par bumbas augstumu, palīdzot lietotājiem intuitīvi pārraudzīt treniņa intensitāti. Trīs krāsu -kodētās peldošās bumbiņas atbilst dažādiem pretestības līmeņiem, apmierinot dažādas apmācības vajadzības no iesācējiem līdz pieredzējušiem lietotājiem. Ergonomiskais iemuts ir paredzēts ērtam, necaurlaidīgam-kontaktam ar lūpām, savukārt noņemamā struktūra atvieglo tīrīšanu un dezinfekciju. Nav nepieciešams ārējs barošanas avots vai sarežģīta montāža,{8}}lietotāji var nekavējoties sākt trenēties, ieelpojot vai izelpojot caur iemutni. Katra iekārta atbilst ISO 13485, CE un NMPA medicīnas ierīču standartiem, tiek pakļauta stingrai kvalitātes pārbaudei, lai nodrošinātu pretestības precizitāti, struktūras stabilitāti un bioloģisko saderību.
Produkta specifikācija
|
Vienums |
Apraksts |
|
Pieteikums |
Palielina elpošanas muskuļu spēku; uzlabo plaušu kapacitāti un ventilācijas efektivitāti; palīdz pēc{0}}operācijas plaušu rehabilitācijas; pārvalda hroniskas elpceļu slimības; optimizē sportisko sniegumu |
|
Galvenās sastāvdaļas |
Caurspīdīga cilindriska kamera, trīs krāsu -kodētas peldošās bumbiņas, ergonomisks iemuts, regulējams pretestības vārsts, noņemama pamatne, gaisa ieplūdes/izplūdes atveres |
|
Materiāls |
Medicīniskās -klases ABS (cilindra korpuss); pārtikas- kvalitātes silikons (iemuts); PP (peldošās bumbiņas); nerūsējošais tērauds (iekšējās atsperes) |
|
Saderīgas populācijas |
Pieaugušie, pusaudži, pediatriski pacienti (vecāki par 6 gadiem vai vienādi); piemērots pēcoperācijas-pacientiem, HOPS slimniekiem, astmas pacientiem, sportistiem un personām ar novājinātu elpošanas funkciju |
|
Galvenās drošības funkcijas |
Netoksiski bioloģiski saderīgi materiāli, noplūdes-necaurlaidīgs iemutņa dizains, izturīga konstrukcija, izturīga pret deformāciju, noņemama rūpīgai dezinfekcijai |
|
Izmēri |
18 × 6 × 6 cm (garums × diametrs) |
|
Sterilitāte |
EO-sterilizēts (vienreizējai-lietošanai); Atkārtoti lietojams (atbalsta augstas-temperatūras dezinfekciju) |
|
Derīguma termiņš |
3 gadi (vienreizēja -lietošana, neatvērta un pareizi uzglabāta); 5 gadi (atkārtoti lietojams, izņemot atkārtotas dezinfekcijas nodilumu) |
|
Piederums |
Ūdensizturīgs uzglabāšanas futrālis, tīrīšanas suka, lietotāja rokasgrāmata ar apmācības vadlīnijām, pretestības līmeņa tabula |
Produkta īpašības
- Progresīvās pretestības apmācība:Trīs krāsu -kodētas peldošās bumbiņas (sarkanā, dzeltenā, zilā) atbilst zemam, vidējam un augstam pretestības līmenim (5-15 cmH₂O), ļaujot pakāpeniski trenēties-, lai pakāpeniski nostiprinātu diafragmas un starpribu muskuļus.
- Intuitīvas vizuālas atsauksmes:Caurspīdīgā kamera ļauj lietotājiem izsekot bumbas augstumam ieelpas/izelpošanas laikā, palīdzot uzturēt konsekventu treniņu intensitāti un motivējot progresa uzraudzību.
- Divu{0}}režīmu apmācība:Atbalsta gan ieelpas, gan izelpas treniņu (pārslēdzams caur iekšējo vārstu), vispusīgi uzlabojot elpošanas muskuļu izturību un plaušu ventilācijas efektivitāti.
- Ergonomisks un lietotājam{0}}draudzīgs dizains:Mīkstais silikona iemutnis samazina lūpu kairinājumu; viegls (mazāks vai vienāds ar 100 g) un kompaktais izmērs atvieglo pārnēsāšanu, veicot treniņus ceļā; noņemamās daļas ļauj viegli tīrīt, lai novērstu baktēriju augšanu.
- Universāla pielāgošanās spēja:Regulējams pretestības vārsts atbilst individuālajiem fitnesa līmeņiem un atveseļošanās vajadzībām; savietojams ar skābekļa terapijas ierīcēm kombinētai elpošanas atbalstam un trenēšanai; piemērots ilgstošai{0}}ikdienas lietošanai bez blakusparādībām.
Lietojumprogrammu scenāriji
- Pēc-operatīvās rehabilitācijas:Slimnīcas un rehabilitācijas centri pacientiem, kuri atveseļojas pēc krūšu kurvja, vēdera dobuma vai ortopēdiskām operācijām, lai novērstu atelektāzi un veicinātu plaušu paplašināšanos.
- Hronisku elpceļu slimību ārstēšana:Mājas aprūpe un klīnikas pacientiem ar HOPS, astmu vai intersticiālu plaušu slimību, lai atvieglotu simptomus, samazinātu paasinājumus un uzlabotu dzīves kvalitāti.
- Sporta treniņi: fitnesa centri, sporta komandas un individuālie sportisti (skrējēji, peldētāji, riteņbraucēji), lai uzlabotu elpošanas muskuļu izturību un skābekļa uzņemšanu, uzlabojot sportisko sniegumu.
- Geriatriskā veselības aprūpe:Pansionāti un kopienas veselības centri vecāka gadagājuma cilvēkiem, lai novērstu ar vecumu saistītu{0}}plaušu funkciju samazināšanos un samazinātu elpceļu infekciju risku.
- Arodveselība: darba vietas ar augstām fiziskām prasībām (piemēram, celtniecībā, kalnrūpniecībā) vai ar zemu -skābekļa saturu (piemēram, darbs lielā{5}} augstumā), lai stiprinātu elpošanas spēju un aizsargātu plaušu veselību.
- Bērnu elpošanas apmācība:Pediatrijas klīnikas un mājas bērniem (vecākiem par vai vienādiem ar 6 gadiem) ar atkārtotām elpceļu infekcijām vai vieglu astmu, lai jautrā un saistošā veidā uzlabotu elpošanas ceļu.
Fizikālās īpašības
|
Vienums |
Specifikācija |
|
Darba temperatūra |
-5 grādi ~ 50 grādi |
|
Materiāla cietība |
Kameras korpuss: Krasts D 70-80; Silikona iemutnis: Shore A 35-45 |
|
Produkta svars |
80-100g (tukšs) |
|
Kameras tilpums |
250-300 ml |
|
Pretestības līmeņi |
Zems (sarkans): 5-8 cm H₂O; Vidējs (dzeltens): 9-12 cmH₂O; Augsts (zils): 13-15 cmH₂O |
|
Gaisa plūsmas ātruma diapazons |
10-60 L/min |
|
Mutes diametrs |
Pieaugušais: 2,5-3 cm; Pediatrijas: 1,8-2,2 cm |
|
Noplūdes ātrums |
Mazāks vai vienāds ar 5% (pie maksimālās pretestības) |
|
Izturība |
Iztur 10 000 vai vairāk treniņu ciklus bez strukturāliem bojājumiem |
QA&QC
Sertifikāti: pilnībā atbilst ISO 13485 medicīnisko ierīču kvalitātes vadības sistēmas standartiem, CE medicīnas ierīču sertifikācijai un NMPA reģistrācijas prasībām. Katrai ražošanas partijai tiek veikta stingra kvalitātes pārbaude:
Pretestības precizitātes tests: pārbauda, vai katrs pretestības līmenis atbilst noteiktajiem spiediena diapazoniem simulētā elpošanas plūsmas ātrumā.
Noplūdes pārbaude: Nodrošina gaisa noplūdi no kameras, iemutņa vai vārstu savienojumiem treniņa laikā.
Bioloģiskās saderības novērtējums: veic citotoksicitātes, ādas sensibilizācijas un mutes gļotādas kairinājuma testus visiem saskares materiāliem.
Izturības tests: simulē ilgstošu{0}}lietošanu, lai apstiprinātu konstrukcijas stabilitāti un izturību pret deformāciju vai lūzumu.
Vizuālās atgriezeniskās saites tests: apstiprina, ka peldošās bumbiņas konsekventi reaģē uz gaisa plūsmu bez iesprūšanas vai pielipšanas.
Katrs produkts ir marķēts ar unikālu partijas numuru, lai nodrošinātu pilnīgu ražošanas, pārbaudes un izplatīšanas izsekojamību. Ir sniegta detalizēta lietošanas instrukcija (IFU), tostarp apmācības protokoli, pretestības līmeņa izvēles vadlīnijas, tīrīšanas metodes un drošības pasākumi.
Iepakošana, uzglabāšana, apstrāde un transportēšana
Iepakojums:
Vienreizējās -lietošanas versijas: atsevišķi iepakotas EO-sterilizētā papīra-plastmasas kompozītmateriālu maisiņos, ar ūdensnecaurlaidīgu uzglabāšanas futrāli, tīrīšanas suku un lietotāja rokasgrāmatu. Uz katra iepakojuma ir uzdrukāta informācija par produktu, sterilizācijas datums, partijas numurs un derīguma termiņš.
Atkārtoti lietojamas versijas: iepakots PE maisiņos ar dezinfekcijas vadlīnijām un piederumu komplektiem (tīrīšanas birste, pretestības tabula). Lielapjoma transportēšana izturīgās gofrētās kartona kastēs ar pret-sadursmes putuplasta ieliktņiem, lai novērstu struktūras bojājumus.
Uzglabāšana:
Uzglabāt tīrā, sausā, labi vēdināmā{0}}vidē ar temperatūru no -5 līdz 50 grādiem un relatīvo mitrumu, kas ir mazāks vai vienāds ar 80%.
Izvairieties no tiešiem saules stariem, augstas temperatūras, augsta mitruma un saskares ar asiem priekšmetiem vai kodīgām vielām (piemēram, skābēm, sārmiem).
Uzglabāt vienreiz lietojamos{0}}produktus noslēgtus līdz lietošanai; neatveriet iepakojumu ne-sterilā vidē.
Sakraujiet kartona kārbas ne vairāk kā 12 slāņos, lai nesaspiestu iekšpusē esošos produktus.
Apstrāde:
Vienreizējas-lietošanas produkti: nekavējoties pēc lietošanas izmetiet, lai izvairītos no savstarpējas-infekcijas; nelietojiet atkārtoti un nedezinficējiet.
Atkārtoti lietojami izstrādājumi: pēc katras lietošanas reizes izjauciet iemutni un kameru, notīriet ar siltu ūdeni un neitrālu mazgāšanas līdzekli, pēc tam dezinficējiet vārot (100 grādi, 10 minūtes) vai autoklāvā (121 grāds, 15 minūtes). Pirms atkārtotas lietošanas pārbaudiet, vai nav plaisu, iemutņa bojājumu vai pretestības vārsta bloķēšanas; izmetiet, ja tiek konstatēti defekti.
Izvairieties no nokrišanas vai trieciena apstrādes laikā; nelietojiet, ja caurspīdīgā kamera ir duļķaina, trausla vai izplūst.
Transports:
Transportēt saskaņā ar valsts un starptautiskajiem medicīnas ierīču transportēšanas noteikumiem, izvairoties no vardarbīgām sadursmēm, grūdieniem, lietus vai mitruma.
Izmantojiet triecienizturīgu iepakojumu{0}}tāliem pārvadājumiem; izvairieties no sajaukšanas ar smagiem vai asiem priekšmetiem, kas var izraisīt bojājumus.
Pilnīgai izsekojamības nodrošināšanai reģistrē transportēšanas procesu, tostarp izbraukšanas datumu, galamērķi, transportēšanas nosacījumus un saņēmēja informāciju.
Iemesli, kāpēc mūs izvēlējās
Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (Evergrand Healthcare Group filiāle, dibināta 2014. gadā) atrodas Ningbo pilsētā, Džedzjanas provincē -, un tai ir lieliska atrašanās vieta un ērta transportēšana. Mūsu bizness aptver medicīnisko ierīču ražošanu un pārdošanu, kā arī ieguldījumus pansionātos, zobārstniecības klīnikās, specializētās slimnīcās un medicīniskās aprūpes pakalpojumos. Mūsu produkti tiek pārdoti visā pasaulē, un mēs esam ieguvuši globālu patērētāju atzinību ar augstas-kvalitatīvām precēm un visaptverošu pēcpārdošanas-servisu.
Daudzveidīgs produktu portfelis
Mūsu produktu klāstā ietilpst vienreizlietojamie medicīniskie palīgmateriāli, medicīnas aprīkojums un ne{0}}austi izstrādājumi (piemēram, zobārstniecības piederumi, elpceļu kopšanas preces). Šis daudzveidīgais klāsts atbilst medicīnas iestāžu, klīniku un citu klientu vajadzībām.
Uzticama piegāde un sadarbība
Mums ir bagāta nozares pieredze un partneris ar vairāk nekā 600 rūpnīcām. Šie partneri ir aprīkoti ar modernām ražošanas iekārtām un kvalificētiem frontālajiem darbiniekiem, kas ļauj mums ražot pielāgotus produktus/komponentus atbilstoši konkrētiem pieprasījumiem.
Stingra kvalitātes nodrošināšana
Mēs piešķiram prioritāti inovācijām un kvalitātei, ko nodrošina ISO 13485:2016 kvalitātes vadības sistēma. Stingra kontrole ir saistīta ar izejvielu iegādi, masveida ražošanu, procesa vadību un gatavā produkta izlaišanu. Arī mūsu profesionālie pakalpojumi (ražošanas kontrole, pasūtījumu uzraudzība,{4}}piegāde) mūs atšķir.
Sertifikāts
FAQ
J: Vai varat sniegt derīgus sertifikātus un atjauninātu atbilstības deklarāciju?
A: Pilnīgi noteikti. Mēs pēc pieprasījuma varam nekavējoties nodrošināt derīgus sertifikācijas dokumentus (tostarp FDA reģistrāciju, CE sertifikātu, ISO 13485 sertifikātu utt.) un jaunāko atjaunināto atbilstības deklarāciju (DoC). Visus dokumentus oficiāli izsniedz un atzīst attiecīgās regulējošās iestādes, lai atbilstu jūsu importa un reģistrācijas vajadzībām.
J: Vai jums ir pieredze produktu reģistrēšanā mūsu valstī?
A: Mums ir liela pieredze produktu reģistrācijā dažādās valstīs un reģionos visā pasaulē. Mūsu profesionālā regulatīvā komanda pārzina vietējās reģistrācijas procedūras, dokumentācijas prasības un dažādu tirgu regulējošos noteikumus. Mēs varam sniegt pilnu atbalstu visā reģistrācijas procesā, tostarp dokumentu sagatavošanu, tehnisko saziņu un koordināciju ar vietējām iestādēm, lai vienkāršotu reģistrācijas procesu jūsu vietā.
J: Kāds ir jūsu kvalitātes kontroles process no izejvielām līdz gatavajām precēm?
A: Mūsu kvalitātes kontroles process ir visaptverošs un aptver visu piegādes ķēdi:
Ienākošo izejvielu pārbaude: visas izejvielas tiek pārbaudītas atbilstoši noteiktiem standartiem (piemēram, tīrība, bioloģiskā saderība) ar COA verifikāciju pirms nonākšanas ražošanā;
Procesa kvalitātes kontrole-: galvenie ražošanas posmi tiek pārraudzīti reāllaikā-, veicot kritisko parametru paraugu pārbaudes, lai novērstu novirzes;
Gatavo preču pārbaude: 100% vizuāla pārbaude un izlases veida paraugu ņemšana attiecībā uz veiktspēju, sterilitāti (ja piemērojams), iepakojuma integritāti un marķēšanas atbilstību;
Ražošanas izsekojamība pēc-: katrai partijai tiek piešķirts unikāls izsekojamības kods, kas saista izejvielas, ražošanas ierakstus un testu rezultātus pilnīgai izsekojamībai.
Populāri tagi: 3 bumbiņu elpas trenažieris, Ķīnas 3 bumbiņu elpas trenažieru ražotāji, piegādātāji, rūpnīca
