video
HMEF

HMEF

HMEF (siltuma un mitruma apmaiņas filtrs) ir galvenais medicīniskais palīgmateriāls, kas īpaši izstrādāts pacientiem ar mākslīgiem elpceļiem, apvienojot siltuma un mitruma atgūšanu ar filtrēšanu un aizsardzību. Piemērots mehāniskai ventilācijai vai spontānas elpošanas atbalsta scenārijiem, tas efektīvi saglabā siltumu un mitrumu no izelpotās gāzes, lai mitrinātu un sasildītu ieelpoto gaisu, vienlaikus filtrējot patogēnus un daļiņas. Tas ne tikai optimizē elpceļu aprūpes efektivitāti, bet arī samazina savstarpējas-infekcijas risku, padarot to par būtisku medicīnisko ierīci intensīvās terapijas nodaļās, operāciju zālēs, neatliekamās palīdzības nodaļās un mājas aprūpes iestādēs.

Produkta ievads

HMEF (siltuma un mitruma apmaiņas filtrs) ir galvenais medicīniskais palīgmateriāls, kas īpaši izstrādāts pacientiem ar mākslīgiem elpceļiem, apvienojot siltuma un mitruma atgūšanu ar filtrēšanu un aizsardzību. Piemērots mehāniskai ventilācijai vai spontānas elpošanas atbalsta scenārijiem, tas efektīvi saglabā siltumu un mitrumu no izelpotās gāzes, lai mitrinātu un sasildītu ieelpoto gaisu, vienlaikus filtrējot patogēnus un daļiņas. Tas ne tikai optimizē elpceļu aprūpes efektivitāti, bet arī samazina savstarpējas-infekcijas risku, padarot to par būtisku medicīnisko ierīci intensīvās terapijas nodaļās, operāciju zālēs, neatliekamās palīdzības nodaļās un mājas aprūpes iestādēs.

 

Galvenās funkcijas

 

HMEF 2

Efektīva siltuma un mitruma apmaiņa: izmantojot ļoti absorbējošus medicīnisko šķiedru materiālus, tas var atgūt vairāk nekā 85% siltuma un mitruma no izelpotās gāzes, nodrošinot ieelpojamo gaisu ar temperatūru un mitrumu, kas ir tuvu fizioloģiskiem apstākļiem. Tas samazina elpceļu gļotādas sausumu, bojājumus un krēpu veidošanos, uzlabojot pacienta komfortu.

Dubultās aizsardzības filtrēšana: aprīkots ar HEPA{0}}pakāpes filtra slāni, tas var bloķēt vairāk vai vienādu ar 99,9% daļiņu, kas lielākas vai vienādas ar 0,3 μm, kā arī patogēnus, piemēram, baktērijas un vīrusus. Tas nodrošina divpusēju aizsardzību pacientiem un medicīnas personālam, samazinot nozokomiālo infekciju risku.

Universāla saderība: ar standartizētu saskarnes dizainu, tas ir savietojams ar dažādām endotraheālajām caurulēm, traheostomijas caurulēm un ventilatora ķēdēm. Piemērots pieaugušajiem, bērniem un zīdaiņiem, to var viegli uzstādīt bez papildu instrumentiem.

Droši un ērti materiāli: izgatavots no medicīniskas -klases netoksiskiem un bez smaržas materiāliem, tā bioloģiskā saderība atbilst ISO 10993 standartiem. Tas ir hipoalerģisks ar gludu un mīkstu virsmu, kas samazina elpceļu gļotādas kairinājumu.

Viegls un izturīgs dizains: produkts sver tikai 5-12 g, un tam ir kompakts izmērs (5 × 3 × 2 cm), tas neapgrūtina pacienta elpceļus. Viena kanāla gaisa plūsmas dizains nodrošina zemu pretestību (mazāku vai vienādu ar 3 cmH₂O) un neietekmē ventilācijas efektivitāti.

 

Produkta specifikācija

 

Vienums

Specifikācija

Saderīgas populācijas

Pieaugušie, bērni, zīdaiņi

Materiāls

Medicīniskās-šķiedru filtrpapīrs, ABS apvalks, silikona blīve

Siltuma un mitruma apmaiņas efektivitāte

Lielāks vai vienāds ar 85%

Filtrēšanas efektivitāte

Lielāks vai vienāds ar 99,9% daļiņām, kas ir lielākas vai vienādas ar 0,3 μm

Darba temperatūra

-5 grādi ~ 40 grādi

Relatīvā mitruma tolerance

10%~95%

Kalpošanas laiks

Vienreizēja{0}}lietošana: 24 stundas; Atkārtoti lietojams: 7 dienas (pēc EO sterilizācijas)

Sterilizācijas metode

EO-sterilizēts (piegādāts sterils)

 

Produkta īpašības

HMEF 3

 

 

  • Slimnīcas iestatījumi:Izmanto elpceļu aprūpei pacientiem ar mehānisku ventilāciju ICU, operāciju zālēs un elpošanas nodaļās.
  • Ārkārtas glābšana:Izmanto ambulances un neatliekamās palīdzības nodaļās, lai nodrošinātu īslaicīgu elpceļu aizsardzību un temperatūras{0}}mitruma atbalstu pacientiem ar elpošanas mazspēju.

 

 

 

 

  • Mājas aprūpe:Piemērots mājas rehabilitācijas pacientiem pēc traheotomijas, vienkāršojot elpceļu aprūpes procesu.
  • Primārās medicīnas iestādes:Atbilst kopienas slimnīcās un klīnikās pacientu ar elpceļu slimībām aprūpes vajadzībām.
HMEF 4

 

Uzglabāšanas un lietošanas instrukcijas

Uzglabāšana: uzglabājiet noslēgtā, tīrā, sausā un labi{0}}vēdināmā vidē. Izvairieties no tiešas saules gaismas, augstas temperatūras, saskares ar asiem priekšmetiem un kodīgām vielām. Uzglabājiet vienreiz lietojamos-produktus noslēgtus līdz lietošanai.

Lietošana: vienreizējas -lietošanas HMEF, nekavējoties pēc lietošanas izmetiet, lai novērstu savstarpēju-infekciju. Atkārtoti lietojamām versijām pēc katras lietošanas sterilizējiet ar EO un pirms atkārtotas lietošanas pārbaudiet, vai nav bojājumu, filtra piesārņojuma vai blīvējuma defektu. Lai saglabātu sterilitāti, nepieskarieties filtra iekšējai virsmai, kas saskaras ar pacienta elpceļiem.

Kvalitātes nodrošināšana: atbilst ISO 13485, CE un NMPA medicīnas ierīču standartiem. Katrai partijai tiek veikta stingra pārbaude, tostarp siltuma-mitruma apmaiņas efektivitātes pārbaude, filtrācijas veiktspējas pārbaude, noplūdes pārbaude un bioloģiskās saderības novērtējums. Lai nodrošinātu pilnīgu izsekojamību, tiek piešķirts unikāls partijas numurs, un tiek nodrošināta detalizēta lietošanas instrukcija (IFU).

HMEF 5

Iepakošana, uzglabāšana, apstrāde un transportēšana

 

Iepakojums:

Vienreizējās -lietošanas versijas: atsevišķi iepakotas EO-sterilizētā papīra-plastmasas kompozītmateriālu maisiņos, kā arī ūdensnecaurlaidīgs, putekļu necaurlaidīgs uzglabāšanas maisiņš. Uz katra iepakojuma ir uzdrukāta informācija par produktu, sterilizācijas datums, partijas numurs un derīguma termiņš.

Atkārtoti lietojamas versijas: iepakots PE maisiņos ar sterilizācijas indikatoriem, kam pievienota tīrīšanas un sterilizācijas rokasgrāmata.

Lielapjoma transportēšana: iepakots izturīgās gofrētās kartona kastēs ar pret-saspiešanas buferiem (piem., burbuļplēve, pērļu kokvilna), lai transportēšanas laikā novērstu struktūras bojājumus. Katrai kartona kārbai ir norādīts produkta nosaukums, specifikācija, daudzums, partijas numurs un brīdinājuma zīmes "Medicīnas ierīce".

Uzglabāšana:

Uzglabāt tīrā, sausā, labi vēdināmā{0}}noliktavā ar temperatūru no -5 grādiem līdz 40 grādiem un relatīvo mitrumu, kas ir mazāks par vai vienāds ar 80%.

Izvairieties no tiešiem saules stariem, augstas temperatūras, augsta mitruma un saskares ar asiem priekšmetiem, kodīgām vielām (piemēram, skābēm, sārmiem) un gaistošām ķīmiskām vielām.

Uzglabāt vienreiz lietojamos{0}}produktus noslēgtus līdz lietošanai; neatveriet iepakojumu ne-sterilā vidē.

Sakraujiet kartona kārbas ne vairāk kā 10 slāņos, lai nesaspiestu iekšā esošos produktus.

Apstrāde:

Vienreiz lietojamie{0}}produkti: nekavējoties pēc lietošanas izmetiet; nelietojiet atkārtoti, nedezinficējiet vai nepārsaiņojiet, lai izvairītos no savstarpējas{1}}infekcijas.

Atkārtoti lietojami izstrādājumi: pēc lietošanas rūpīgi notīriet, lai noņemtu gružus un izdalīšanos, pēc tam sterilizējiet ar EO vai autoklāvu (134 grādi, 20 minūtes). Pirms atkārtotas lietošanas pārbaudiet, vai nav plaisu, filtra piesārņojuma, saskarnes bojājumu vai blīvgredzena novecošanas; izmetiet, ja tiek konstatēti defekti.

Lai saglabātu sterilitāti, apstrādes laikā nepieskarieties filtra slānim un produkta iekšējai virsmai.

Transports:

Transportēt saskaņā ar valsts un starptautiskajiem medicīnas ierīču transportēšanas noteikumiem, izvairoties no vardarbīgām sadursmēm, grūdieniem, lietus vai mitruma.

Pārvadāšanai ekstremālos temperatūras apstākļos (zem -5 grādiem vai virs 40 grādiem) izmantojiet atdzesētus vai izolētus transportlīdzekļus, lai nodrošinātu, ka izstrādājuma darbība netiek ietekmēta.

Transportēšanas procesu reģistrē, tostarp izbraukšanas datumu, galamērķi, transportēšanas nosacījumus un saņēmēja informāciju, lai nodrošinātu izsekojamību.

 

Iemesli, kāpēc mūs izvēlējās

 

Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (Evergrand Healthcare Group filiāle, dibināta 2014. gadā) atrodas Ningbo pilsētā, Džedzjanas provincē -, un tai ir lieliska atrašanās vieta un ērta transportēšana. Mūsu bizness aptver medicīnisko ierīču ražošanu un pārdošanu, kā arī ieguldījumus pansionātos, zobārstniecības klīnikās, specializētās slimnīcās un medicīniskās aprūpes pakalpojumos. Mūsu produkti tiek pārdoti visā pasaulē, un mēs esam ieguvuši globālu patērētāju atzinību ar augstas-kvalitatīvām precēm un visaptverošu pēcpārdošanas-servisu.

 

product-221-154

Daudzveidīgs produktu portfelis

Mūsu produktu klāstā ietilpst vienreizlietojamie medicīniskie palīgmateriāli, medicīnas aprīkojums un ne{0}}austi izstrādājumi (piemēram, zobārstniecības piederumi, elpceļu kopšanas preces). Šis daudzveidīgais klāsts atbilst medicīnas iestāžu, klīniku un citu klientu vajadzībām.

product-270-152

Uzticama piegāde un sadarbība

Mums ir bagāta nozares pieredze un partneris ar vairāk nekā 600 rūpnīcām. Šie partneri ir aprīkoti ar modernām ražošanas iekārtām un kvalificētiem frontālajiem darbiniekiem, kas ļauj mums ražot pielāgotus produktus/komponentus atbilstoši konkrētiem pieprasījumiem.

copy

Stingra kvalitātes nodrošināšana

Mēs piešķiram prioritāti inovācijām un kvalitātei, ko nodrošina ISO 13485:2016 kvalitātes vadības sistēma. Stingra kontrole ir saistīta ar izejvielu iegādi, masveida ražošanu, procesa vadību un gatavā produkta izlaišanu. Arī mūsu profesionālie pakalpojumi (ražošanas kontrole, pasūtījumu uzraudzība,{4}}piegāde) mūs atšķir.

 

Sertifikāts

 

product-1500-1110

 

FAQ

 

J: Kāds ir jūsu kvalitātes kontroles process no izejvielām līdz gatavajām precēm?

A: Mūsu kvalitātes kontroles process ir visaptverošs un aptver visu piegādes ķēdi:
Ienākošo izejvielu pārbaude: visas izejvielas tiek pārbaudītas atbilstoši noteiktiem standartiem (piemēram, tīrība, bioloģiskā saderība) ar COA verifikāciju pirms nonākšanas ražošanā;
Procesa kvalitātes kontrole-: galvenie ražošanas posmi tiek pārraudzīti reāllaikā-, veicot kritisko parametru paraugu pārbaudes, lai novērstu novirzes;
Gatavo preču pārbaude: 100% vizuāla pārbaude un izlases veida paraugu ņemšana attiecībā uz veiktspēju, sterilitāti (ja piemērojams), iepakojuma integritāti un marķēšanas atbilstību;
Ražošanas izsekojamība pēc-: katrai partijai tiek piešķirts unikāls izsekojamības kods, kas saista izejvielas, ražošanas ierakstus un testu rezultātus pilnīgai izsekojamībai.

J: Kā nodrošināt partiju-uz-pakešu konsekvenci?

A: Mēs nodrošinām partiju{0}}konsekvenci-pakešu konsekvenci, izmantojot:
Standartizēti ražošanas procesi (SOP), kurus stingri ievēro apmācīti operatori;
Kalibrēts un uzturēts ražošanas aprīkojums, lai nodrošinātu stabilu darbību;
Regulāra kritisko kvalitātes atribūtu pārbaude partijās;
Statistiskā procesa vadība (SPC), lai pārraudzītu un pielāgotu ražošanas parametrus reāllaikā{0}};
Regulāra partiju ierakstu un kvalitātes datu pārskatīšana, lai identificētu un novērstu iespējamās atšķirības.

J: Vai varat nodrošināt COA, testu ziņojumus un izsekojamības ierakstus?

A: Jā, mēs varam nodrošināt analīzes sertifikātu (COA) katrai partijai, detalizētus testu pārskatus (tostarp izejmateriālu testus,{0}}procesa testus un gatavā produkta testus) un pilnīgus izsekojamības ierakstus. Šie dokumenti ietver informāciju, piemēram, izejvielu piegādātājus, ražošanas datumus, partiju numurus, testu rezultātus un pārbaudes parakstus, nodrošinot pilnīgu pārredzamību un izsekojamību.

Populāri tagi: hmef, Ķīna hmef ražotāji, piegādātāji, rūpnīca

Nosūtīt pieprasījumu

Mājas

Telefons

E-pasts

Izmeklēšana

soma